攝影 本報(bào)記者 齊波

　　我國(guó)整體醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模已超過日本，躍居世界第二位，但是就醫(yī)療器械而言，我國(guó)明顯滯后。這種差距不僅體現(xiàn)在量上，更體現(xiàn)在質(zhì)上。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是最能體現(xiàn)一個(gè)國(guó)家創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)之一。但是，目前我們擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品偏少，市場(chǎng)占有率也明顯不足，換句話說(shuō)就是原創(chuàng)的東西比較缺乏。

　　以心血管領(lǐng)域?yàn)槔?013年我國(guó)心臟介入手術(shù)量超過45萬(wàn)例，使用支架近70萬(wàn)個(gè)，其中超過3/4的市場(chǎng)已經(jīng)被國(guó)產(chǎn)支架占據(jù)，但很多原創(chuàng)性的東西并不在我們手中。

　　在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面不得不說(shuō)說(shuō)以色列。這個(gè)人口不足800萬(wàn)的國(guó)家居然有近800家生命科學(xué)公司，其中半數(shù)是醫(yī)療器械公司，以色列人均醫(yī)療器械專利居世界第一位?，F(xiàn)在國(guó)際上普遍使用的球囊、支架、人工瓣膜，很多都源于以色列。他們的經(jīng)驗(yàn)確實(shí)值得我們好好學(xué)習(xí)。

　　在以色列，很多新的醫(yī)療器械都來(lái)自臨床醫(yī)生的創(chuàng)意。其實(shí)，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要來(lái)源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意，但因?yàn)椴辉谂R床，不可能全面細(xì)致地了解疾病診療需求，所以對(duì)器械的需求和存在的不足，不會(huì)像醫(yī)生那樣清楚。在以色列，國(guó)家從政策上鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)，給予醫(yī)生豐厚的回報(bào)；科技成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的渠道暢通，科研院所和醫(yī)院都有科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)；社會(huì)資本充分參與醫(yī)療器械研發(fā)，投融資體系比較健全，風(fēng)投很愿意介入。在以色列，醫(yī)療器械從創(chuàng)意到產(chǎn)品上市就是一個(gè)接力賽，各個(gè)環(huán)節(jié)都比較順暢。

　　現(xiàn)在中國(guó)醫(yī)生每天連病人都看不完，根本沒時(shí)間搞創(chuàng)新，也缺少這種意識(shí)，更重要的是缺乏動(dòng)力。目前江蘇省人民醫(yī)院已經(jīng)進(jìn)行了有益探索，他們規(guī)定：醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%都?xì)w自己。從國(guó)家層面也應(yīng)出臺(tái)政策，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)。

　　另外，創(chuàng)新產(chǎn)品一旦出來(lái)，我們?nèi)绾伪M快地審批讓其入市，形成生產(chǎn)規(guī)模，盡快走入臨床，也是一個(gè)問題。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局這兩年做了很大改進(jìn)，發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械開了綠色審批通道，簡(jiǎn)化了審批環(huán)節(jié)等等。但是還需要不斷改進(jìn)，讓更多的有創(chuàng)新的、好的產(chǎn)品走向市場(chǎng)、走向臨床。

　　推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新不僅僅是一個(gè)政策問題，更是一個(gè)戰(zhàn)略問題。我國(guó)絕大部分醫(yī)療器械都需要進(jìn)口，人家想給你就給你，不想給你就不給你。只有自給自足，才能不讓人家卡脖子。比較典型的就是急性心肌梗死的救治。目前我國(guó)每年新發(fā)急性心梗約70萬(wàn)例，其中能夠有效救治過來(lái)的只有5%。這里有患者及時(shí)就診意識(shí)不足、急救體系不健全、醫(yī)院救治能力有限等方面的原因，也有醫(yī)療器械方面的原因。有些患者沒錢，醫(yī)保不報(bào)銷，你讓一個(gè)進(jìn)口企業(yè)減免器械費(fèi)用，可能性不大。如果國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠保證的話，這個(gè)費(fèi)用就會(huì)低不少，患者能夠承受，救治的可能性就會(huì)大大提升。

　　推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新也符合新醫(yī)改的要求。醫(yī)改的目的就是建立一個(gè)“保基本、廣覆蓋、可持續(xù)”的醫(yī)療保障體系，從而緩解百姓“看病難、看病貴”的問題。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械做得好、用得上、用得好，會(huì)有更多百姓受益。

　?。ɑ粲?，全國(guó)政協(xié)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員）