首頁(yè)>專(zhuān)題>2015全國(guó)兩會(huì)>本網(wǎng)特稿 本網(wǎng)特稿
解決老百姓用藥難題從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月13日訊(記者 解艷華) 近日,從印度代購(gòu)仿制藥格列衛(wèi)事件出現(xiàn)。患者在國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口藥物雖合法,但2萬(wàn)多元一盒根本無(wú)法承受;若代購(gòu)印度仿制藥只需200元一盒,且仿制藥一致性達(dá)到99.9%。陸某幫助購(gòu)藥,卻被以銷(xiāo)售假藥追究責(zé)任。
“該案折射我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀。我國(guó)是消費(fèi)藥大國(guó),但不是生產(chǎn)藥強(qiáng)國(guó)。如何讓老百姓能夠用得到、買(mǎi)得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手。”全國(guó)政協(xié)委員馬德秀兩會(huì)期間接受記者采訪時(shí)表示。為此,馬德秀建議:
對(duì)已獲得歐美發(fā)達(dá)國(guó)家上市許可、一致性評(píng)價(jià)達(dá)到與專(zhuān)利藥同一水平的仿制藥,并且其專(zhuān)利藥(原研藥)已在中國(guó)臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗(yàn);或先批準(zhǔn)上市,在三年內(nèi)補(bǔ)足臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心上海分中心;分中心首先開(kāi)展對(duì)上海自貿(mào)區(qū)進(jìn)口分裝藥物制劑注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),并開(kāi)展藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),先行先試,加快審評(píng)速度;同時(shí)提高國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心人員編制和待遇。將高品質(zhì)仿制藥與專(zhuān)利藥、原研藥歸為一類(lèi)進(jìn)行招標(biāo)評(píng)標(biāo)。對(duì)獲得歐美上市許可、并且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及證明與原研藥生物等效的藥品,國(guó)家批準(zhǔn)納入醫(yī)保目錄。在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的發(fā)展,通過(guò)直銷(xiāo)模式減少流通環(huán)節(jié)的成本。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),相關(guān)部委必須有一系列政策配套,如要實(shí)現(xiàn)醫(yī)生所開(kāi)具的處方具備網(wǎng)絡(luò)可獲取、可識(shí)別,要建立藥品來(lái)源、輸送渠道的監(jiān)控體系,要改革現(xiàn)有醫(yī)保制度,將醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)與網(wǎng)上售藥捆綁打通等,要醫(yī)藥電商配備合格藥師團(tuán)隊(duì)等。加大仿制藥推廣力度,加強(qiáng)醫(yī)生用藥公益性培訓(xùn)。
編輯:孫莉姍
關(guān)鍵詞:用藥難 仿制 藥物 創(chuàng)新 高品質(zhì)
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