12月3日下午，全國政協(xié)在京召開第43次雙周協(xié)商座談會，圍繞“仿制藥的質(zhì)量問題與對策”建言獻(xiàn)策。全國政協(xié)主席俞正聲主持會議并講話。全國政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席劉曉峰參加會議。國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉介紹有關(guān)情況，工業(yè)和信息化部副部長辛國斌、人力資源和社會保障部副部長游鈞、國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙參加會議并與委員互動交流。

全國政協(xié)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會后表示，本次雙周協(xié)商座談會取得了圓滿成功，主要有以下特點(diǎn)：一是選題審慎，意義重大；二是籌備扎實(shí)，調(diào)研深入。通過實(shí)地調(diào)研、專題座談，多方了解情況、分析問題、研究對策；三是聚焦問題，深入討論。與會委員和專家覆蓋面廣、代表性強(qiáng)，發(fā)言觀點(diǎn)鮮明，圍繞提高仿制藥質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)提出了很好的意見和建議。俞正聲主席多次提問、插話，與參會委員真誠互動；部委同志認(rèn)真聽取意見，積極回應(yīng)委員觀點(diǎn)，現(xiàn)場協(xié)商氛圍濃厚；四是各方合作緊密，組織有力，保證了會議按質(zhì)按時(shí)完成。

此次雙周協(xié)商座談會由農(nóng)工黨中央與全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委聯(lián)合籌辦，在16位發(fā)言的全國政協(xié)委員及專家中，有何維、蔡威、周然、牛廣明、段惠軍、劉文偉、花亞偉、曲鳳宏、溫建民、肖紅共10位農(nóng)工黨黨員。

協(xié)商座談會上，大家從不同角度為促進(jìn)仿制藥質(zhì)量水平提升“把脈開方”，其中討論的熱點(diǎn)之一是，完善國家仿制藥政策與制度。

農(nóng)工黨中央專職副主席何維一開場就對我國仿制藥問題作出了基本分析與研判。他指出，仿制藥品種數(shù)量太多、質(zhì)量參差不齊、總體質(zhì)量水平偏低有其歷史淵源。但目前來看，仿制藥使用政策的缺位和錯位，導(dǎo)致了優(yōu)質(zhì)仿制藥難以產(chǎn)生惠民生、減費(fèi)用所應(yīng)有的作用。他認(rèn)為，仿制藥發(fā)展在“十三五”期間要有所突破，關(guān)鍵在于貫徹三中、四中、五中全會精神，落實(shí)五大發(fā)展理念，實(shí)現(xiàn)政府相關(guān)部門由粗放型管理向精細(xì)化治理和仿制藥企業(yè)從依靠數(shù)量生存向憑借質(zhì)量取勝這兩個轉(zhuǎn)變。他建議，加強(qiáng)中央與地方、政府部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，提高政策制定與實(shí)施的綜合性效能；及時(shí)調(diào)整藥物政策，優(yōu)化醫(yī)保目錄，完善藥品招標(biāo)采購相關(guān)制度，切實(shí)發(fā)揮醫(yī)保杠桿作用。

據(jù)了解，2009年以來，我國醫(yī)保報(bào)銷目錄始終沒有調(diào)整，使得近年來獲得批準(zhǔn)上市的優(yōu)質(zhì)仿制藥無法進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄，無法及時(shí)替代原研藥。甚至還出現(xiàn)一些省級醫(yī)保目錄中只有原研藥而沒有國內(nèi)仿制藥的現(xiàn)象。而醫(yī)保采用同比例報(bào)銷方式，實(shí)質(zhì)上鼓勵醫(yī)院、患者使用高價(jià)進(jìn)口原研藥。

就完善醫(yī)保政策機(jī)制，農(nóng)工黨河南省委會專職副主委花亞偉作了針對性發(fā)言，提出完善醫(yī)保用藥目錄，推動建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核心用藥制度。他建議在現(xiàn)有的醫(yī)保用藥目錄上研究制定一個“核心用藥目錄”，包括一批原來價(jià)格較高但療效確切的專利藥，體現(xiàn)我國自主創(chuàng)新成果和醫(yī)藥工業(yè)水平的創(chuàng)新藥、仿制藥，等等，且具有相應(yīng)完善的進(jìn)入和退出機(jī)制，進(jìn)而建立并完善核心用藥相關(guān)制度。

另一個值得關(guān)注的話題是，在藥品招采時(shí)，優(yōu)質(zhì)仿制藥物與低質(zhì)仿制藥均以低價(jià)競標(biāo)，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)仿制藥因成本較高而退出市場。

對此，農(nóng)工黨中央副主席、上海市委會主委蔡威，提出了完善采購機(jī)制，營造競爭有序的良好藥品采購環(huán)境等具體建議。

蔡威舉例說，在藥品招投標(biāo)中，可借鑒江蘇省2015年非基本藥物招標(biāo)采購的做法，將首仿藥和過了專利保護(hù)期的原研藥放在同一質(zhì)量層次進(jìn)行公平競爭，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購首仿藥，鼓勵國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥企加快仿制專利到期大品種。

仿制藥審評與監(jiān)管方面的問題也引起關(guān)注。目前，一個新的仿制藥審批至少要等3至5年，這拉長了研發(fā)投資的回報(bào)期，同時(shí)致使一些落后的處方工藝長期存在，影響了質(zhì)量提升。

“審批周期長的原因是承擔(dān)仿制藥審評的中檢院工作任務(wù)過于繁重。”農(nóng)工黨河北省委會主委、河北醫(yī)科大學(xué)副校長段惠軍說。他建議，整合藥品審評資源，建立中央與地方兩級聯(lián)動的藥品審評機(jī)構(gòu)，同時(shí)加強(qiáng)藥品審評人才隊(duì)伍建設(shè)。

“抓緊做好仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)。”農(nóng)工黨山西省委會主委、山西中醫(yī)學(xué)院院長周然的觀點(diǎn)頗具普遍性。不少人建議從藥品質(zhì)量一致性評價(jià)著手，遴選出優(yōu)質(zhì)藥品。農(nóng)工黨天津市委會副主委、天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉，認(rèn)為中國制藥企業(yè)應(yīng)以仿制藥一致性評價(jià)為契機(jī)，建立以仿為主，仿創(chuàng)結(jié)合的制藥產(chǎn)業(yè)體系。

加強(qiáng)臨床藥物試驗(yàn)基地建設(shè)、仿制藥質(zhì)量中的科技問題與建議、健全鼓勵使用優(yōu)質(zhì)仿制藥的激勵機(jī)制……座談會上，大家的建議雖然豐富多元，但目的是一樣的，那就是讓“國藥準(zhǔn)字”贏得百姓的信任、國際市場的認(rèn)可，進(jìn)而讓民眾用上消費(fèi)得起的放心藥。