新華社天津11月1日電(記者毛振華)記者日前從天津開發區管委會獲悉，由坐落在該區的康希諾生物股份公司研制的擁有自主知識產權的一類新藥重組肺炎球菌蛋白疫苗，獲國家食品藥品監督管理總局新藥臨床試驗批準。

這是繼埃博拉病毒病疫苗獲中國新藥證書以及肺結核疫苗在加拿大進入臨床試驗之后，康希諾生物開發的第三個全球創新疫苗進入臨床研究階段。

據該公司負責人介紹，該疫苗屬于第三代肺炎疫苗。相較于第一代肺炎多糖疫苗和第二代肺炎多糖蛋白結合疫苗，重組肺炎球菌蛋白疫苗具有覆蓋率高、不受血清型的限制和易于生產等優勢。

肺炎球菌有90多個血清型，康希諾生物研發的重組肺炎球菌蛋白疫苗采用了多種蛋白作為疫苗的抗原成分，其保護力不受限于肺炎鏈球菌的血清型，同時可以產生很好的免疫記憶，適用于嬰兒及老年人。該疫苗蛋白抗原生產工藝清晰可控，更便于產能擴大及廣泛推廣使用。

肺炎球菌感染可引發腦膜炎、肺炎、中耳炎等嚴重疾病。世界衛生組織報告顯示，全球每年約47.6萬人死于肺炎球菌感染。發展中國家民眾感染后的發病率和死亡率均遠高于發達國家，嬰幼兒和老人是肺炎球菌的主要侵襲對象。

康希諾生物股份公司于2009年注冊于天津開發區，目前擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術，創立了十余個新型疫苗組成的研發管線，涵蓋對肺炎、結核病、埃博拉病毒病、腦膜炎等一系列疾病的預防。

此前，該公司參與了我國首個埃博拉病毒病疫苗的研制，同時在天津開發區建立了亞洲唯一的埃博拉病毒病疫苗生產基地。