10月30日，國家藥監局會同國家衛健委發布《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求，對近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的新藥，包括治療罕見病的藥品，防治嚴重危及生命疾病且尚無有效治療或預防手段的藥品，用于防治嚴重危及生命疾病且具有明顯臨床優勢的藥品，建立專門通道，加快審評審批。11月1日，藥品審評中心公布第一批臨床急需境外新藥名單，名單品種可按照上述程序提交相關資料，直接提出上市申請。

點評：讓我國患者更快用上境外上市新藥，是黨中央和國務院重點關注的事情。

近年來，我國對境外上市新藥的審評審批速度已明顯提高，特別是今年以來，幾個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥，如預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗、治療丙肝的第三代索磷布韋維帕他韋片等，被納入優先審評通道，提前2年進入中國市場。隨著《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》的實施，境外新藥將更快在中國上市，我國患者將更快享受到國際醫藥創新成果。

（本報記者王澤議點評）