陳百靈委員：加快中醫(yī)藥抗疫成果轉化

本報訊（記者 林儀）此次抗擊新冠肺炎疫情，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，成為中國疫情防控的一大亮點。

全國政協(xié)委員、民建中央調(diào)研部部長陳百靈表示，為更好發(fā)揮中醫(yī)藥獨特作用和優(yōu)勢，按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，應該進一步加快中醫(yī)藥抗疫成果轉化，促進以“清肺排毒湯”為代表的有效方劑向中藥新藥轉化，促進我國中藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

陳百靈在今年的提案中提出，要基于中醫(yī)特色理論進一步修訂完善現(xiàn)行相關法律法規(guī)，如《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》第九條，建議修改為“藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或已有人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值的，可以附條件批準”；第十條，建議修改為“突發(fā)公共衛(wèi)生事件時運用中藥人用經(jīng)驗對已上市中藥增加功能主治和具有顯著療效中藥復方制劑實施特別審批”，并增加“經(jīng)過臨床大范圍推廣應用行之有效的中藥復方制劑可實施特別審批”“藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。

另外，陳百靈建議建立基于中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)相結合的評價體系，優(yōu)化中藥新藥注冊管理和審評審批機制，并且加快中藥有效方藥成果轉化，加快審批上市，并持續(xù)跟進臨床用藥服務。