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中國首秀:諾華攜重磅降脂創(chuàng)新藥Inclisiran亮相第三屆進(jìn)博會
人民政協(xié)網(wǎng)上海11月6日電 第三屆進(jìn)博會上,諾華攜重磅降脂創(chuàng)新藥Inclisiran亮相進(jìn)博會,完成中國首秀,用全新思維定義降脂治療方案。
Inclisiran是全球首個用于降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的小干擾核酸藥物,聯(lián)合飲食療法和最大耐受劑量他汀類藥物,僅需每半年一次,用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥。本屆進(jìn)博會也是全新一代降脂藥物Inclisiran在中國的首秀。
Inclisiran優(yōu)異的降膽固醇療效,源于其創(chuàng)新突破型的小干擾核酸(siRNA)作用機(jī)制,患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得持續(xù)、穩(wěn)定、強(qiáng)效的降脂療效。Inclisiran的面市將重新定義現(xiàn)有的降脂治療方案,幫助動脈粥樣硬化性心血管病患者擺脫治療困境,持續(xù)有效控制LDL-C達(dá)標(biāo),從而改善心血管預(yù)后,提高長期生活質(zhì)量。
在2020年歐洲心臟病學(xué)會(ESC)年會上,諾華公布了Inclisiran的兩項III期試驗,顯示了其重新定義動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)治療的未來的潛力。該試驗評估了在接受了最大耐受劑量他汀類藥物基礎(chǔ)上使用Inclisiran的療效和耐受性。結(jié)果顯示:Inclisiran療效的個體間差異性很低,經(jīng)安慰劑校正后,99%患者的LDL-C水平降低≥30%,較基線平均降低了54.1%。總體而言,Inclisiran的耐受性良好,安全性與安慰劑相似。
目前,美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)正在對Inclisiran進(jìn)行上市申請審評。(石紅海)
編輯:張佳琪
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