4月15日，阿諾醫藥宣布其口服PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）聯合紫杉醇用于治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的全球多中心III期臨床試驗（研究名稱BURAN）已于中國上海東方醫院成功完成首例患者給藥，開啟了世界范圍內PI3K藥物在頭頸癌治療領域的首個全球多中心大型III期臨床試驗。

頭頸部鱗狀細胞癌的全球發病率居惡性腫瘤第八位，死亡率居第十二位，每年新發約84萬例。近年來，盡管免疫檢查點抑制劑的出現給頭頸部鱗狀細胞癌患者帶來了顯著的臨床獲益，但其單藥或聯合化療治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌總體反應率不高。對于使用免疫檢查點抑制劑后沒有響應或出現疾病進展的患者，目前尚無其他治療選擇且這類患者數量正在逐年增加。因此，臨床亟需探索更多有效的治療方式，提高患者整體生存獲益。

全球頭頸癌研究領域知名專家、該研究牽頭人Denis Soulières教授表示：“此前已完成的全球II期臨床試驗結果顯示Buparlisib（AN2025）具有良好的安全性和有效性，此次全球III期臨床試驗的目標是為經免疫治療或免疫治療及鉑類化療聯合使用后出現進展的患者，為其提供比紫杉醇更有效的治療方式?！?/p>

“頭頸部鱗狀細胞癌近幾年取得了很大的突破，但對于復發或轉移性的患者來說仍存在未被滿足的需求。該研究有望改變頭頸部鱗狀細胞癌二線治療格局，為中國及全球患者提供全新的治療選擇?！蓖瑵髮W附屬東方醫院一期臨床試驗中心主任，中國臨床腫瘤學會頭頸腫瘤專委會主委郭曄教授指出，“很欣慰看到越來越多的研究在中國開展并參與其中，在中國開展試驗能精準的反映中國人群狀態，為臨床研究積累更多數據與經驗，推動中國頭頸癌診療進展。”

阿諾醫藥首席醫學官Lars Birgerson博士表示：“根據此前已完成的全球II期臨床試驗結果顯示使用Buparlisib（AN2025）后患者的中位生存期高達10.4個月，獲得了美國FDA授予的快速審批通道資格，該藥物有望成為頭頸癌治療領域首個上市的PI3K抑制劑，為頭頸癌治療帶來新的思路?！?/p>