邁入“十四五”，生物醫藥將成為廣州高新區“黃埔萬億制造計劃”重點發展的產業，主力建設千億級生物創新型產業集群。不久前該區印發的2021年區重點建設項目計劃顯示，42項戰略性新興產業項目中，生物醫藥與健康醫療類項目達到21項。

百濟神州廣州生物藥生產基地商業化生產正式獲批，成為廣東省首家獲批進行商業化生產抗體藥物替雷利珠單抗注射液的制藥企業；緊鄰百濟神州的康方藥業生產基地，目前一期已經投產，主要負責全球最快進入臨床、進展最快的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥等產品的產業化生產；由百奧泰生物自主研發的國產首個小劑量皮下注射劑型阿達木單抗已獲批，我國逐步擺脫了對國外創新藥物過度依賴的局面……

近期廣州高新區的生物醫藥企業不斷傳來好消息，生物醫藥產業迸發出強勁的發展活力。4月下旬，科技日報記者從廣州高新區生物醫藥產業高質量發展新聞發布會上獲悉，今年一季度，該區生物醫藥產業發展實現開門紅，實現營業收入396.14億元，同比增長25.5%。

廣州高新區生物醫藥產業展現出怎樣的發展特點？高質量發展的“成長基因”有哪些？

依托“兩城一島” 前瞻布局戰略科技力量

4月15日，廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（以下簡稱金域醫學）旗下的西藏金域實驗室正式開業，西藏迎來首家第三方醫檢機構。西藏金域實驗室將可提供包括核酸檢測在內的2800項醫檢服務。今后，藏區百姓可享受到與發達地區同等優質的醫檢服務。

金域醫學是廣州高新區的“明星”企業。在國內第三方醫檢賽道上，金域醫學走出了獨有的道路，創新研發罕見病系列篩查診斷技術，攻克單一檢測技術難以確診罕見病的難題，創建了樣本量大、病種齊全的中國人罕見病樣本庫和數據庫。

“我們正在以全球最大的東方人種大樣本、大數據庫為基礎，推動體外診斷產業和人工智能診斷的原始創新。”金域醫學集團黨委書記、董事長兼首席執行官梁耀銘說。

廣州高新區眾多企業取得關鍵技術多點突破，如銘康生物的“銘復樂”填補國內空白，諾誠健華研制出全球第三個BTK抑制劑，康立明生物獲批我國首個腸癌糞便基因檢測試劑盒。

“我們拓展產業發展空間，已形成‘兩城一島’生物醫藥產業發展格局。同時面向國家重大需求，依托‘兩城一島’產業平臺，前瞻布局國家戰略科技力量。”廣州市黃埔區科技局局長陳偉權說。

“兩城一島”即廣州科學城、中新廣州知識城和廣州國際生物島，三者各有側重又互為支撐。廣州科學城發揮國家級高新區核心園區優勢，側重中試和孵化，建設世界頂尖生物醫藥科技成果轉化中心；中新廣州知識城發揮國家級雙邊合作項目優勢，高標準建設生物醫藥價值創新園區；廣州國際生物島布局廣州實驗室、生物島實驗室等高端研發平臺，創建國家生物醫藥政策創新試驗區及世界頂尖的生物醫藥和生物安全研發中心。

以“兩城一島”為依托，中國工程院院士鐘南山擔任首席科學家建設的人類細胞譜系大科學研究設施、中國科學院院士賀福初牽頭建設的慧眼大設施工程項目、中國工程院院士張伯禮領銜的廣東省新黃埔中醫藥聯合創新研究院均落戶廣州高新區，致力推動建設粵港澳大灣區生物醫藥科技創新高地。目前廣州高新區被認定為省高水平創新研究院的累計8家，占全省2/3。

準確切入精準發力 推動產業高質量發展

新冠肺炎疫情暴發后，廣州萬孚生物技術股份有限公司（以下簡稱萬孚生物）快速響應，相關檢測試劑膠體金法獲得國家藥監局應急審批，并取得歐盟CE認證，陸續在國內外市場展開銷售。

“從產品研發到全球化拓展道路，萬孚生物已經形成了自有特色。”萬孚生物常務副總裁何小維透露，去年公司在化學發光和分子診斷領域取得突破性進展，在海外也已建立了多個研發中心。

自2004年搬到廣州高新區，萬孚生物和園區共同成長。“隨著產能迅速增長，場地已捉襟見肘，區科技局多次幫忙協調解決。”何小維表示，萬孚生物享受到園區的多項優惠政策，包括科技創新、人才、金融等方面。

百濟神州創始人、科學顧問委員會主席王曉東對廣州高新區的營商環境也贊不絕口。“得益于廣州市與園區積極的產業政策和資源支持，短短四年間，廣州第一和第二工廠竣工，第三和第四工廠動工，產能翻了三倍，這是中國速度、廣州速度、黃埔速度、百濟速度，刷新了我們在生物藥生產基地建設中的紀錄。”他一連用了四個“速度”來表達自己的激動。

此次百濟神州廣州生物藥生產基地獲批商業化生產并正式啟動供貨，是實現創新藥從科研到商業化的重要跨越。省、市、區領導高度重視，成立專班協調推進，推動國家藥監局將審批完成時間提前了1年9個月，體現了政府的高效服務。

臨床試驗是新藥上市投入最大、最關鍵的環節。廣州高新區找準“切入點”，瞄準“發力點”，盯準“突破點”的做法令企業印象深刻。繼去年推出“高端生物制藥8條”后，今年3月，該區重磅出臺“生物醫藥10條”，推動生物制藥產業高質量發展。

讓企業備受鼓舞的是，“高端生物制藥8條”中，單個項目完成約定的固定資產投資，最高可給予5億元獎勵，是全國生物醫藥產業扶持力度最大的單項措施。“生物醫藥10條”提出，一項新藥研發問世過程中，疊加廣州市的政策，企業最高可獲得約1億元研發獎勵，扶持力度全國居首。

以制度為保障 打造生物醫藥人才梯隊

廣州派真生物技術有限公司（以下簡稱派真生物）4月初宣布完成數億元人民幣Pre-C輪融資。

派真生物研發的內容很“高端”。“我們專注提供優質高效合規的GMP級腺相關病毒rAAV基因治療CDMO服務，解決基因治療產業鏈中病毒載體臨床生產瓶頸問題，技術達到國際先進水平。”派真生物總經理張超說。

派真生物的創業、研發、產業化團隊來自全球各地。創業伊始，他們就選擇了廣州高新區，很大原因是看中廣州高新區完善的人才政策。

近年來，為推動生物醫藥產業的發展，廣州高新區著力打造產業發展的政策“軟環境”，且保持政策的連續性，完善引進、培養、服務高端人才機制，多層次多角度打造生物醫藥人才梯隊。成立全省首家人才工作集團，在全國率先構建“上管老、下管小”全鏈條人才服務體系，對人才生活安居、父母養老、子女優學等八方面開展精準服務。

通過制定“美玉10條”“海外尖端人才8條”和創新創業領軍人才等政策，廣州高新區集聚了鐘南山、徐濤、施一公等40多位院士專家團隊，高端生命科學人才超700人。全區生物醫藥企業超3000家，年產值占全市6成以上。2020年，全區生物醫藥企業營業收入1485.91億元，同比增長14.8%；研發經費投入占GDP比重達4.38%。

邁入“十四五”，生物醫藥將成為該區“黃埔萬億制造計劃”重點發展的產業，主力建設千億級生物創新型產業集群。不久前該區印發的2021年區重點建設項目計劃顯示，42項戰略性新興產業項目中，生物醫藥與健康醫療類項目達到21項。

“從檢測、治療、防治，甚至智能醫療裝備，廣州高新區已形成較為完備的生物醫藥產業鏈。這對任何一個生物企業的發展都是十分有利的。”何小維說，“十多年了，我們依舊選擇在廣州高新區發展，證明這片土地非常好。”