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法英合作研發的一款候選新冠疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗

2021年05月27日 20:00  |  來源:新華社
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新華社巴黎5月27日電(記者陳晨)法國賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司27日發表新聞公報說,兩家制藥企業合作研發的重組蛋白候選新冠疫苗當天啟動全球Ⅲ期臨床試驗。

公報說,Ⅲ期臨床試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究,以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗將在美國及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國家招募超過35000名志愿者,以預防成年人發生有癥狀的新冠病毒感染為主要終點,以預防新冠重癥和無癥狀感染為次要終點。

兩家藥企本月早些時候公布了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨床試驗結果,數據顯示它能誘導所有年齡段的成年志愿者產生強烈免疫反應。

據介紹,Ⅲ期臨床試驗將分兩個階段,分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進展順利,疫苗有望今年四季度獲批上市。

兩家藥企還打算在未來幾周啟動臨床研究,以評估這款候選疫苗是否可以作為“加強劑”來延續其他疫苗的保護效力。

編輯:李敏杰

關鍵詞:疫苗 候選 新冠 臨床試驗


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