7月30日晚間，國家醫保局官網發布了《關于公示2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》（簡稱《公告》），顯示共有271個藥品通過初步形式審查。公示時間為2021年7月30日至8月5日，公示期間，社會各界可對公示藥品的資格條件、相關信息和形式審查結果進行監督。

如果通過形式審查，則意味著271個藥品可以進入國家醫保目錄調整的下一個環節，有望通過醫保談判的方式，進入新版醫保目錄。

從具體名單來看，通過初步形式審查的主要為西藥，少部分為中成藥，注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等來自國內外藥企的PD-1抗腫瘤藥均位列其中。可以預見的是，PD-1領域的醫保談判競爭將一如以往激烈。

值得注意的是，6月初剛剛獲批的阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中，阿基侖賽注射液是中國首款CAR-T產品，參考國外CAR-T產品動輒幾十萬美金的定價，國產CAR-T最終價格幾何，始終備受關注。

另外，治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液曾在2020年引發“一針70萬天價”的討論。從名單可以看到，這款藥也作為“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”通過初步形式審查。這意味著這款罕見病藥物有望通過醫保談判降價。

按照6月30日公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《方案》），目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公布結果等多個階段，形式審查是申報階段的一個環節。這意味著，藥品順利通過形式審查后，后面還要經過諸多環節，才能最終進入國家醫保目錄。

國家醫保局介紹，形式審查主要包括對申報資料的完整性、規范性進行審核，同時，根據工作需要和安排，會就一些資料的真實性向有關方面進行核實。此次的公示也是形式審查的其中一個環節。

根據《方案》，共有4類目錄外藥品可以納入2021年藥品目錄申報范圍，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品、適應癥或功能主治發生重大變化的藥品，與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥，以及納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

國家醫保局表示，從2021年7月1日9時至2021年7月14日17時，共收到企業申報信息501條，涉及藥品474個，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。

對于目前市場價格較為昂貴的藥品通過了形式審查，國家醫保局強調，一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。

國家醫保局強調，公示結束后，將按程序處理公示期間收到的反饋意見和建議，確定最終通過形式審查的藥品范圍。同時，按照《工作方案》要求，組織開展專家評審等后續工作。

附：2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單