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“進博會”溢出效應凸顯——
?展品變商品多款創新藥加速落地中國近年來,借助進博會的東風,全球唯一一款能夠治療中重度特應性皮炎的生物制劑“達必妥”提前兩年獲批;治療罕見病——兒童系統性紅斑狼瘡的貝利尤單抗去年亮相進博會,改變了我國60年來無新藥可用的困境;首個用于50歲以上人群接種的帶狀皰疹疫苗自去年參加進博會之后開始快速落地,目前已覆蓋250多個城市,3800個接種點。剛剛閉幕的進博會上,多家跨國藥企帶了來抗病毒、抗腫瘤、治療抑郁癥、抗過敏等領域的多款新藥,為疾病治療帶來新的希望。
記者關注到,這次的進博會默沙東展出了2021年新上市治療HIV-1的藥物,單片復方制劑德思卓;GSK帶來了每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療藥物多偉托;阿斯利康展出了亞力兄制藥在罕見病領域的成果及全球范圍內首次獲批(在華獲批)的腫瘤治療藥物沃瑞沙;強生的多項參展創新藥品中,抗抑郁癥藥物和抗過敏藥物具備更好的便利性與可及性。
值得關注的是,跨國藥企在帶來創新藥的同時,更加注重在研產品線到醫療生態圈的搭建,并越來越重視在中國市場的戰略布局。不少跨國企業負責人告訴記者,進博會加速了創新產品在中國的落地,溢出效應明顯。
比如,自2019年在進博會首秀后,賽諾菲的產品達必妥(度普利尤單抗注射液),比原計劃提前2年獲批,僅用25天實現獲批到供藥。2020年7月,達必妥在中國獲批用于成人中重度特應性皮炎,并于2021年3月正式進入新版國家醫保目錄;2021年8月在中國再次擴展適應人群,獲批用于12-17歲青少年中重度特應性皮炎。
同樣受益于進博會的阿斯利康在過往三年的進博會上引入并展示了多款優質藥物,包括呼吸疾病領域富露施、泛福舒,腎病領域的羅沙司他,以及消化領域藥物令澤舒。本屆進博會,阿斯利康展示了罕見病領域的最新布局。阿斯利康中國總經理賴明隆表示,進博會是全球企業參與政企溝通、創新合作的絕佳平臺,通過以往三屆進博會,阿斯利康在華投資不斷加碼,與各界合作持續深化。
記者還發現,得益于上屆進博會的溢出效應,這屆進博會上,越來越多的罕見病藥物走到聚光燈下。在中國,武田制藥預計五年內上市超過15款創新藥物,其中超過半數為罕見病藥物,如阿加糖酶α注射用濃溶液、醋酸艾替班特注射液、注射用維拉苷酶α等,分別覆蓋法布雷病、戈謝病、遺傳性血管性水腫等多個治療領域;還有長期致力于罕見遺傳性疾病的生物制藥公司賽諾菲健贊,則展出了特立氟胺片、注射用艾諾凝血素α、注射用阿加糖酶β三款罕見病領域的藥物,分別針對多發性硬化、血友病及法布雷病。
據了解,為了促進罕見病的研究,我國注冊制度改革也顯示出對罕見病治療藥物的重視。今年10月11日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)正式發布了關于公開征求《罕見疾病藥物臨床研發技術指導原則》意見的通知,該技術指導原則旨在進一步提高罕見疾病臨床研發效率,滿足罕見疾病患者的治療需求,并結合罕見疾病特征,對罕見疾病藥物研發及科學的試驗設計提供建議和參考。
此外,進博會期間還舉辦了“醫保支持醫藥產品進口政策研討會”,多家外資企業分別與國家醫保局醫保中心、國家藥品聯采辦以及國家耗材聯采辦簽訂了合作書,涉及國家醫保局成立以來談判成功的藥品、前五批國家組織藥品集中采購中選藥品,以及國家組織集中帶量采購的中選心臟支架和人工關節。這是國家醫保局首次舉辦該類活動,共采購進口藥品和耗材470余億元。通過此次簽約,釋放了支持進口醫藥產品進入中國市場的鮮明信號,進一步堅定了外資企業提供更多醫藥產品、分享中國市場機遇的信心。
編輯:何方
關鍵詞:進博 中國 罕見 藥物