每年全國(guó)兩會(huì)期間的委員通道，一直以來(lái)都是直通民心、傳遞民意的重要窗口，備受各方關(guān)注。在這條“通道”上，來(lái)自不同行業(yè)、不同領(lǐng)域的全國(guó)政協(xié)委員與記者面對(duì)面互動(dòng)交流，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，暢談履職心聲，傳遞信心力量。由于現(xiàn)場(chǎng)回答時(shí)間有限，“通道”上委員們講述的故事令人有些意猶未盡。為此，本報(bào)記者再次對(duì)話(huà)“通道”上的委員，聽(tīng)他們講述那些同樣精彩的，委員通道上未講完的故事……
趙宏委員正在進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究
“創(chuàng)新藥的研發(fā)是向無(wú)人區(qū)的探索。”3月4日下午，全國(guó)政協(xié)十四屆三次會(huì)議首場(chǎng)“委員通道”上，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏表示，過(guò)去一年，我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。
創(chuàng)新藥上市不僅意味著我國(guó)新藥研發(fā)能力的提升，更意味著廣大患者有了更多更新的治療選擇。
一提到藥物的臨床試驗(yàn)，很多人都會(huì)有所擔(dān)憂(yōu)。然而臨床試驗(yàn)的歷史悠久，“神農(nóng)嘗百草，日遇七十毒”的傳說(shuō)可以說(shuō)是中國(guó)最古老、最原始的臨床試驗(yàn)范例。
“每一種藥品用于疾病治療，都需要先臨床試驗(yàn)。”趙宏表示，目前尚有許多疾病無(wú)法治愈或者療效有限，而新發(fā)疾病還在不斷出現(xiàn)，因此，需要不斷研發(fā)新的藥物來(lái)保障人類(lèi)的生命健康。而新的藥物則必須經(jīng)過(guò)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，在其安全性和有效性得到驗(yàn)證后，才可以推廣使用。
趙宏告訴記者，臨床試驗(yàn)還能幫助醫(yī)生了解如何最好地使用這些藥物，包括劑量、給藥頻率等，“藥品說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等眾多內(nèi)容，都是通過(guò)臨床試驗(yàn)得出的。”
“在試驗(yàn)過(guò)程中，新藥申辦方、醫(yī)務(wù)人員和受試者各自扮演著不可或缺的角色。”趙宏表示，每一位醫(yī)生為了保護(hù)受試者安全，會(huì)對(duì)受試者進(jìn)行密切的觀察，以防止受到潛在危害。受試者則承擔(dān)著獨(dú)特的社會(huì)責(zé)任，他們所提供的數(shù)據(jù)對(duì)于評(píng)價(jià)新藥的安全性和有效性至關(guān)重要。
“當(dāng)然，不可否認(rèn)，對(duì)于受試者來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)也存在一定風(fēng)險(xiǎn)。”趙宏表示，在這一過(guò)程中，新的治療方案可能對(duì)疾病沒(méi)有任何改善，可能存在不良反應(yīng)等。“對(duì)此，國(guó)家相關(guān)部委已制定了一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求，總體風(fēng)險(xiǎn)是安全可控的。保護(hù)受試者利益，是整個(gè)臨床試驗(yàn)必須面對(duì)的首要問(wèn)題。這也是近年我國(guó)在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的同時(shí)，一直在完善的制度。”
據(jù)了解，過(guò)去10多年間，有100多種抗腫瘤新藥在我國(guó)成功上市。在這些新藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)里，參與試驗(yàn)的受試者沒(méi)有具體的名字，而是一串串?dāng)?shù)字和代碼。這些值得被尊重的“某某”，他們的一次勇敢，不僅在拯救自己，也在拯救他人。
“每一次臨床試驗(yàn)的成功，都是對(duì)人類(lèi)健康的又一貢獻(xiàn)。”趙宏說(shuō)，“對(duì)參與其中的每一位受試者，我們表示誠(chéng)摯的敬意，正是他們的勇氣和奉獻(xiàn)，點(diǎn)亮了新藥研發(fā)的明燈，照亮了通往更健康的未來(lái)道路。”
