什么是藥品？看似簡(jiǎn)單的問(wèn)題，卻有不同的答案。民盟江蘇省委會(huì)副主委王紅紅委員調(diào)研發(fā)現(xiàn)，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口稅則》對(duì)“藥品”的定義存在差異。藥品管理法采取了定義的方法，以是否在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市為標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)出口稅則采取描述的方法，根據(jù)某物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)、成分等是否與上市藥品相同或相似進(jìn)行認(rèn)定。
“這就導(dǎo)致了現(xiàn)實(shí)中部分物品，雖不符合藥品管理法‘藥品’的定義，卻被海關(guān)認(rèn)為是藥品而無(wú)法通關(guān)。海關(guān)要求口岸市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)為企業(yè)出具的‘該物品不是藥品’的證明文件取得較為繁瑣，阻礙了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)要素的暢通流動(dòng)和資源高效配置。”王紅紅說(shuō)。
統(tǒng)一藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化通關(guān)流程，是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。王紅紅建議，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署等部門(mén)聯(lián)合制定統(tǒng)一的藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，明確研發(fā)用物品的管理規(guī)則。對(duì)于未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市但用于研發(fā)的物品，應(yīng)根據(jù)其用途和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分類管理。設(shè)立研發(fā)用物品通關(guān)“綠色通道”，對(duì)符合條件的企業(yè)和物品實(shí)行優(yōu)先查驗(yàn)、快速放行。適時(shí)修訂藥品管理法，增加對(duì)研發(fā)用物品的專門(mén)規(guī)定，明確其定義、管理要求和通關(guān)流程。同時(shí)，在進(jìn)出口稅則中增加研發(fā)用物品的稅目。（記者 江迪）
