7日，默克宣布獲得江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(“恒瑞醫藥”)自主研發的【1類新藥】SHR7280口服GnRH受體拮抗劑(適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國(不含香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)的獨家商業化權益。

這是雙方繼PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創新藥領域的再度攜手。

默克醫藥健康繼任首席執行官、全球研發負責人丹卓航與恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士共同簽署戰略合作協議。默克醫藥健康首席執行官顧昆博、默克全球執行副總裁兼默克醫藥健康中國及國際市場負責人周虹、默克中國醫藥健康董事總經理張巍，以及恒瑞醫藥董事長孫飄揚、恒瑞醫藥執行副總裁張連山博士、恒瑞醫藥GnRH項目臨床開發負責人陳虹共同見證了戰略協議的簽署。

根據協議條款，默克公司將向恒瑞支付1500萬歐元首付款；在此基礎上，恒瑞有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品的全球拓展合作的優先談判權。

默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：“SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恒瑞再度合作，共同推動該產品的商業化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標之一。截至目前，我們的輔助生殖產品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進一步豐富默克在輔助生殖領域的產品組合，其廣闊的市場潛力也將進一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領導地位，成為默克踐行‘齊心為病患’理念的又一里程碑。”

SHR7280作為恒瑞自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH拮抗劑，為患者提供無需注射、更加便捷的產品。

2023年下半年，一項多中心、陽性藥物對照的雙盲研究(SHR7280-302研究)啟動，旨在評估應用輔助生殖技術(ART)治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)過程中的療效、安全性及耐受性，該研究于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分，并將繼續跟進新生兒的研究終點。

恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：“女性健康對社會可持續發展至關重要，默克始終在推動女性健康特別是輔助生殖健康方面做出積極努力。我們非常高興與在此領域深耕多年的默克攜手合作，通過借助國際領先企業的豐富經驗讓恒瑞創新藥盡快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受體拮抗劑的授權合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎上的再次雙贏合作。我們期待加速研發推動創新，為女性患者帶去更好的治療新選擇。”