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釋疑丨艾滋病疫苗真的已經(jīng)來了?事情沒那么簡單!

2017年08月10日 15:05 | 來源:央視網(wǎng)
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形象點(diǎn)說,抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察,抗原則是進(jìn)入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動身去抓壞蛋的過程,可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理,強(qiáng)生方面提供的報告中提到的只是試驗(yàn)疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體(警察)并發(fā)生免疫反應(yīng)(抓壞蛋),尚未證實(shí)該抗體能夠成功中和HIV抗原(抓到壞蛋)。

專家表示,該臨床試驗(yàn)仍處于早期階段,在公開數(shù)據(jù)有限的情況下,將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預(yù)防”是不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。對這款疫苗有效性的最終評價,需要至少5-10年的時間,才能見分曉。

疑問2:“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險減少了94%”?

專家:這是動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果

至于有媒體報道稱報告中說:“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%,并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染?!睂Υ藢<艺J(rèn)為,首先這不是臨床試驗(yàn)結(jié)果(這一試驗(yàn)不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗(yàn)),王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次,所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后,能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”,這一結(jié)果并不是在人身上試驗(yàn)的結(jié)果,而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成,甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實(shí)際上,直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)存在巨大的倫理風(fēng)險。注入疫苗之后,將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下,在沒有有效藥物治療的情況下,沒有人可以承擔(dān)一旦受實(shí)驗(yàn)者被感染艾滋病所帶來的嚴(yán)重后果。

疑問3:“1/2a期臨床試驗(yàn)”是什么意思?

真相:試驗(yàn)僅是研發(fā)開端,上市之路任重道遠(yuǎn)

疫苗屬于藥物范疇,研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束,在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗,從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面,需要完成臨床前的動物試驗(yàn),以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前,強(qiáng)生方面完成的尚是早期的試驗(yàn)(在報告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗(yàn)是1/2a期臨床試驗(yàn)),其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒,而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來,已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

(來源:澎湃新聞 北京日報)

編輯:周佳佳

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關(guān)鍵詞:艾滋病疫苗 真的來了

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