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我國正按照5種技術路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制

2020年03月17日 16:47 | 來源:人民政協網
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人民政協網北京3月17日電 (記者 李敏杰)國務院聯防聯控機制3月17日下午在京召開新聞發布會,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況。

新聞發布會現場

新聞發布會現場

發布會上,中國工程院院士王軍志表示,國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。目前,我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制,各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

中國工程院院士王軍志

中國工程院院士王軍志

首先,是藥學方面研究,主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準,以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二,是有效性研究。獲得疫苗樣品后,采用感染動物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)來評價疫苗免疫原性和保護效果,這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

第三,是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥(急性)毒性和重復性給藥(長期毒性)評價。

總的來說,首先要生產出合格疫苗樣品,在動物實驗中證明安全有效性后,才能進入臨床試驗。

編輯:李敏杰

關鍵詞:疫苗 研究 技術 新冠

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